Με απόφαση του την Τετάρτη, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων προχωράει στην «απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης των ιατροτεχνολογικών προϊόντων»:...
1) «ηλεκτρονικό πιεσόμετρο μπράτσου DURA AID/KWL-B01» που σύμφωνα με την επισήμανση κατασκευάζεται από την εταιρεία Dongguan Kangweile Electronic Technology για λογαριασμό της JUMBO AE και
2) «παλμικό οξύμετρο δακτύλου» που σύμφωνα με την επισήμανση κατασκευάζεται στην Κίνα για λογαριασμό της JUMBO AE.
Όπως
αναφέρεται στην σχετική απόφαση που αναρτήθηκε στην ιστοθέση του
Οργανισμού, «διαπιστώθηκε η διάθεσή τους στην ελληνική αγορά κατά
παράβαση των άρθρων 19 και 20 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745, διότι δεν
τεκμηριώνεται η νόμιμη κυκλοφορία τους ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Η
παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας
υγείας».
«Η εταιρεία JUMBO AE οφείλει να παύσει άμεσα τη
διάθεση των εν λόγω προϊόντων στην ελληνική αγορά και να ενημερώσει
άμεσα τυχόν μεταπωλητές των προϊόντων στην ελληνική αλλά και την
ευρωπαϊκή αγορά σχετικά με την παρούσα απόφαση. Τα σχετικά παραστατικά
πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να
τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν», καταλήγει ο ΕΟΦ.
Ακολουθήστε τον Ανεξάρτητος Τα Νέα στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις από την Ελλάδα και τον κόσμο.
Πηγή: i-diadromi.gr -Posted by Anexartitos.Ta.Neα
Αν θέλετε να μαθαίνετε παράλληλα όσα σημαντικά διαδραματίζονται στα ελληνικά και ξένα media κάντε like στην σελίδα στο Facebook πατώντας εδώ.click here
Δημοσίευση σχολίου
.Τα σχόλια υπάρχουν για να συνεισφέρουν οι αναγνώστες στο διάλογο.
. Ο καθένας έχει δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του.
. Αυτό δεν σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές.
. Συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια και greeklish αφαιρούνται όπου εντοπίζονται.
. Η ευθύνη των σχολίων (αστική και ποινική) βαρύνει τους σχολιαστές και μόνον αυτούς.
. Η ταυτότητα των σχολιαστών είναι γνωστή μόνο στην Google.
. Όποιος θίγεται μπορεί να επικοινωνεί στο email μας.
. Περισσότερα στους όρους χρήσης.. Ευχαριστούμε για την κατανόησή σας.
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου